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通信作者:郑劲平(广州医科大学附属第一医院 国家呼吸医学中心 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心 广州国家实验室 广州呼吸健康研究院)
当前我国肺功能检查的推广应用已取得初步成效,但在检查路径和管理环节仍存在诸多不足,如在应检人群识别能力、医疗机构内外实施路径、硬件设备配置、人才培养、信息化管理以及绩效考核等各方面仍面临挑战。本共识旨在优化肺功能检查的多学科临床路径与管理模式,加强医疗机构的组织管理,促进肺功能检查的标准化建设与多学科协作,以信息化技术为支撑,针对当前临床实践中存在的问题进行筛选,通过改良德尔菲法和系统文献检索归纳出关于肺功能检查认知及管理信息平台设置、肺功能室软硬件及人员配置、肺功能绩效考核及辐射拓展能力等四大类14个临床核心问题,并针对性地提出可行的实施路径和解决方法,以期共同推动肺功能检查的多学科合作和临床应用的普及与提高。
肺功能检查是呼吸系统疾病诊断、严重程度评价、治疗方案制定和效果评价以及慢病筛查、疾病随访、急性加重或发作预警等慢病管理的关键技术,也是呼吸学科的常用质控医疗指标和学科能力建设的重要一环。但除呼吸学科外,由于全身多种疾病可伴发肺功能受损,肺功能检查在众多呼吸相关的临床学科中亦具有广泛的应用价值(表1)。
当前我国居民肺功能检查实际开展率明显偏低,2019—2020年调查数据显示,我国≥40岁居民肺功能检查率仅为6.7%,远低于《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》提出的25%目标。肺功能检查开展整体欠佳的原因众多,如缺乏肺功能应检人群的识别标准、医患对肺功能检查认知不足、专业人才培养体系尚不完善、医疗设备配置不足、肺功能管理平台及信息化建设滞后等。
为推动肺功能检查的普及和发展,《健康中国行动(2019—2030年)》等多项国家政策均强调应将肺功能检查纳入40岁及以上人群常规体检内容,并加强高危人群的肺功能检查及随访管理,在基层医疗机构也应当逐步配备和完善肺功能检查设备和专业人员。
我国系列肺功能检查相关的指南、规范、专家共识相继发布,并陆续开展全国肺功能早筛早诊(screening and monitoring to improve lung disease early detection,SMiLE)培训项目、呼吸与危重症学科(pulmonary and critical care medicine,PCCM)的肺功能单项技术进修培训等项目,提升了肺功能检查的理论水平和实践能力,本共识拟在前期基础上进一步构建肺功能检查多学科临床实施路径和完善质控体系,推动肺功能更好开展。
1. 确定临床问题
共识专家组通过线下及线上讨论总结肺功能检查在临床中存在的常见问题,并结合国内外文献证据,拟定临床问题。
2. 证据检索与筛选
根据临床问题进行系统检索,检索时间截至2025年6月30日,发表语言限定为中英文。设立文献质量评价组对文献检索结果进行评级,从相关性、可靠性、证据等级、适用性四个维度进行评分(1分为差,5分为优)。整体评分情况显示,所有文献的四个维度平均分均在3分以上,整体文献质量达到合格水平。其中,高质量文献(所有维度≥4分)19篇,低质量文献(至少一个维度<3分)16篇,其余为中等质量文献。
3. 形成推荐意见并达成共识
采用改良德尔菲法,由专家组在参考指南规范和最新文献的基础上,结合临床经验,通过投票方式得出推荐意见。征求来自中国医师协会呼吸医师分会肺功能与临床呼吸生理工作委员会、中华医学会呼吸病学分会肺功能学组及中国老年医学会呼吸分会肺功能学组专家(共90位)的意见和建议,由共识专家组结合文献评级情况,同时考虑中国临床实践、干预措施的成本和利弊、临床特点,对推荐意见进行讨论和无记名投票,表决意见分为同意和不同意。达成专家推荐意见的原则为:①强推荐:投票同意率≥90%;②推荐:投票同意率70%~89%;③建议:投票同意率60%~69%;④不推荐:投票同意率<60%。
4. 共识的撰写与评审
执笔专家组撰写初稿并通过邮件、线上线下会议等形式组织专家进行多轮审阅与修订,根据专家组反馈意见对稿件进行修改,最终形成专家共识终稿。
问题1:肺功能检查应检人群如何识别?
【推荐意见1】
通过明确肺功能检查应检人群的关键词(表2),帮助临床医师加强对肺功能异常高风险人群的识别能力,从而提高肺功能检查率。肺功能应检人群可通过电子信息系统自动识别门诊或住院病历关键词,弹窗提示。(强推荐)
问题2:如无法实现弹窗提示,可使用哪些工具量表来辅助识别肺功能应检人群?
【推荐意见2】
通过了解患者高危因素暴露史或在就诊前填写筛查问卷,有助于提高肺功能应检人群识别率。问卷可采用慢阻肺筛查问卷(COPD-SQ)或肺功能筛查问卷(LFQ)等。(强推荐)
解释说明:当前临床常用慢阻肺筛查问卷(chronic obstructive pulmonary disease screening questionnaire,COPD-SQ)、肺功能筛查问卷(lung function questionnaire,LFQ)等进行慢阻肺病高危人群筛选,由于其低成本、易操作,适合各级医疗机构推广使用;其他危险因素如生物燃料显著暴露、哮喘、幼儿期反复呼吸道感染等疾病也可导致肺功能下降或发育不良,可增加一些必要条目提高肺功能检查的敏感性和应用,形成改良版或中国版的肺功能筛查推荐表。
问题3:如何依据病情需求选择适用的肺功能检查?
【推荐意见3】
临床医师应根据患者实际情况为其选择最优检查方法和组合。(强推荐)
解释说明:肺功能检查包括基本检查和进阶检查,基本检查主要是指临床常用的肺通气功能检查(或称肺量计检查)或强迫振荡检查,后者特别适用于存在肺通气功能检查禁忌证如无法用力呼吸或难以配合完成者;进阶检查主要包括:支气管舒张试验/支气管激发试验、弥散功能、肺容积、气道阻力、呼出气一氧化氮(FeNO)、6分钟步行试验、心肺运动试验等检查。临床可根据需要选择适用的肺功能检查方法和组合(表3)。
临床实践中,可根据通气功能检查结果及临床需要,将基本检查与进阶检查序贯组合,建议路径见(图1)。例如:肺功能检查结果提示阻塞性通气功能障碍,应加做舒张试验,以明确慢阻肺病或哮喘的诊断。
注:本图主要是常见疾病诊断评估的肺功能检查进阶推荐路径,疾病诊断后需定期随访或调整进一步检查。其他呼吸系统疾病需结合临床综合评判。① 肺通气功能检查和强迫振荡肺功能检查依不同医疗机构及患者检查配合的实际情况可分别或同步进行;② 哮喘、慢阻肺病等患者,如需动态监测评估病情变化,可予PEFR检测或通气功能检查;③ 慢阻肺病患者如需评估炎症类型以指导ICS和T2生物制剂治疗,可予FeNO检查;④ 外科术前评估推荐肺通气功能和弥散功能检查,如有异常可进阶行CPET;⑤如无CPET,或心肺康复需进行多次随访监测,可予6MWT;⑥ 各种呼吸系统疾病在进行呼吸康复时,可予呼吸肌功能检查。FVC:用力肺活量;FEV1/FVC:第1秒用力呼气容积与用力肺活量比值(1秒率);FOT/IOS:强迫振荡技术/脉冲振荡技术;PEFR:呼气峰流量变异率;BPT:支气管激发试验;BDT:支气管舒张试验;FeNO:呼出气一氧化氮;TLC:肺总量;RV:残气量;DLCO:肺一氧化碳弥散量;CPET: 心肺运动试验; 6MWT: 6分钟步行试验; MIP: 最大吸气压; MEP: 最大呼气压。
图1 肺功能临床检查进阶路径
问题4:院内各科室间如何进行肺功能检查的职责分工和明确实施途径?
【推荐意见4】
主诊医师在开具肺功能检查后,跟进患者检查结果,自行或与临床专科讨论后继续完成后续检查;肺功能室医师/技师如发现问题应与主诊医师及时双向沟通,包括检查项目的及时调整、突发情况的处置以及最后向患者解释肺功能检查结果,形成闭环。必要时肺功能医师应参与临床会诊。(强推荐)
问题5:体检中心的肺功能检查路径应如何制定?
【推荐意见5】
体检中心应将肺功能检查纳入常规体检项目,特别对于年龄≥40岁,或具有呼吸慢病高危因素(有长期吸烟史、粉尘环境暴露史、慢性呼吸道症状,或有慢性呼吸系统疾病家族史等)的体检人群,应将肺通气功能检查设为必选。检查完成后,体检中心应将肺功能检查结果纳入体检报告,并提供健康或转诊建议。(强推荐)
问题6:基于影像检查结果的肺功能检查路径?
【推荐意见6】
对呼吸影像学报告提示慢性支气管炎(慢支炎)、肺气肿、肺纤维化、支气管扩张等异常影像的患者,建议进一步完善肺功能检查。
通过人工或智能识别影像报告中的关键字段提示肺功能检查。胸部X线影像-关键字段推荐:慢支炎、肺气肿、肺大疱、气管狭窄、气道壁增厚、黏液堵塞、末端细支气管破坏,支气管扩张、网格状改变、蜂窝状改变、间质纤维化、胸廓畸形等;CT影像-关键字段推荐:气道壁厚度增加、≥5%肺气肿受累(定义为肺密度低于-950 HFU的区域)、末端细支气管的破坏或异常痰栓影、肺不张、巨大肺占位、中等量及以上胸腔积液等。(强推荐)
推荐在具备条件的医院,将人工智能(AI)-CT技术与肺功能检查相结合,提高呼吸系统疾病的诊疗水平。采用AI-CT技术对胸部CT图像进行深度分析,可帮助自动识别肺部病变,并结合肺功能检查数据,为临床诊断和治疗提供更精准的建议。(强推荐)
问题7:如何实现肺功能检查数据的电子化传输?
【推荐意见7】
(1)不同品牌的肺功能仪检查报告格式应当能够与医院信息系统(HIS)和影像信息系统(PACS)、实验室信息系统(LIS)等实现无缝对接、数据转录。(强推荐)
(2)信息系统接入标准及转换要求: 建议肺功能报告电子化遵循统一且规范的格式纳入HIS, 包含受检者的基本资料、检查的指标、数据、图形以及检查操作者或审核医师的电子签名。如暂未能实现数字化的对接, 可采用检查报告的图片或PDF格式与医院PACS系统对接录入。(强推荐)
问题8:如何建立医疗机构内标准肺功能数据平台?
【推荐意见8】
(1)院内整合各科室的肺功能检查数据,确保检查数据能够实时、准确地上传至HIS系统,记录肺功能检查方法类型、次数、结果等,建立统一标准的肺功能数据库,实现数据的集中管理和分析。(强推荐)
(2)平台应具备基本的数据存储、查询、统计分析、质量控制等功能,建议在电子化报告中嵌入统一的质量评估分级系统,有助于临床医师快速了解检查质量,判断结果的可靠性。(强推荐)
(3)应将确诊的呼吸慢病患者纳入平台管理, 或在患者管理平台加入肺功能信息, 为临床研究和医院管理提供支持, 实现患者肺功能数据的可视化管理。(强推荐)
问题9:如何基于云计算搭建数据共享平台?
【推荐意见9】
应制定肺功能数据上传区域云端的标准和规范, 确保数据安全和患者隐私信息不被泄露; 通过区域云端存储, 实现区域内医疗机构间的肺功能数据共享, 为分级诊疗和远程医疗提供数据支撑; 应对受试者信息进行脱敏处理后再上传至区域分中心; 区域分中心承担报告审核、修订报告结论以及质控评级的工作; 云数据总中心则汇总各分中心的质控数据, 定期对分中心的质控报告进行评价和抽检。(强推荐)
问题10:如何提高肺功能检查的质量控制和结果判读?
【推荐意见10】
(1)肺功能检查的质量控制和结果判读应当由受过肺功能检查专业培训并取得相关资质的医师或技师承担。此外,可借助AI实现肺功能检查结果质控和解读,促进医疗资源的优化配置和提高效率。(强推荐)
(2)AI辅助肺功能检查的实施方式:由肺功能检查设备厂家将AI肺功能系统置入仪器或云平台;通过AI深度学习等模型自动识别曲线异常,智能判读肺功能检查结果的可接受性、可重复性和质量评级,更准确区分肺通气功能障碍类型,提高诊断的准确性和效率,实现异常人群的高效自动识别。(强推荐)
解释说明:肺功能检查的质量控制和结果判读当前主要依赖人工评估,效率低且易受主观因素影响,需由经培训有资质的人员实施。引入AI技术可实现对肺功能检查数据的自动质控和辅助判读,提升肺功能检查效率和质量。
基于大量标准肺功能数据的AI深度学习模型可对肺功能检查过程中的数据采集、曲线质量进行实时评估,对不符合质量标准的检查结果及时预警并要求重检。对可接受的肺功能检查结果进一步判断是否存在异常,并评估肺功能损伤的类型和程度,智能生成实时警告、患者指导和辅助判读等,提高肺功能检查结果的质控能力和判读效率。
问题11:肺功能室设备及人员如何配置?
【推荐意见11】
(1)场地配置:医院需设立肺功能检查室, 确保空间布局合理, 并具备通风条件和温湿度调控装置, 达到院感防控要求并为患者提供舒适的检查环境。(强推荐)
(2)硬件配置:按照所在医疗机构需求配备肺功能检查设备;设备符合行业技术规范,并在使用中进行定期校准和维护,建立完善的设备管理制度档案。(强推荐)
(3)人员配置:根据医疗机构设备和工作量合理配备专职技术人员。人员应经过相关培训并通过考核。(强推荐)
问题12:如何改善就医体验,提升肺功能检查效率?
【推荐意见12】
(1)可通过设置肺功能检查自助服务终端或使用手机APP等方式,帮助快速完成挂号、缴费、预约、报到、查看报告等流程,改善肺功能检查就医体验、减少排队等待时间、提升效率。(强推荐)
(2)播放肺功能检查科普视频,可以直观地让肺功能检查者学习肺功能检查的意义、了解检查过程及结果,配合检查方法及关注相应的注意事项。(强推荐)
(3)采用增强现实技术(如AR眼镜)等措施有助于提升快速学习和检查效率。为患者提供代入式的互动体验,增强患者的参与感和理解度,有助于提高肺功能检查的开展率和效率。(强推荐)
问题13:呼吸相关学科开展肺功能检查时,如何针对不同科室设定目标检查开展率?
【推荐意见13】
建议除呼吸和胸外科以外,其他相关临床科室开具的肺功能检查数量总和应达到全院肺功能检查总数的一定占比,如30%以上。(强推荐)
问题14:如何设定肺功能检查考核机制?
【推荐意见14】
需建立肺功能检查医师和技师综合考核标准,考核维度需包括检查开展及完成的数量和质量。对不达标的情况进行分析和修正,如人员再培训和再考核、补充配备人员和仪器设备,优化绩效评价等。(强推荐)
本共识针对当前肺功能临床应用过程中面临的实际问题,围绕优化肺功能检查路径与管理目标,从设备、流程、管理、协作四个维度提出了系统性解决方案及可行性建议,并基于上述推荐意见拟定了相应的分级医院建设标准。
我国肺功能检查的标准化管理路径和协作机制尚处于初步探索阶段,目前仍缺乏多中心大样本的临床研究证据,当前共识主要基于专家临床经验形成推荐意见。未来,在肺功能规范化路径推行过程中,需根据国家政策与技术进步动态更新评价标准,开展更多高质量临床研究,为推荐意见提供更充分的循证医学证据;同时需不断完善信息化质控与管理体系,发展多学科协作,基于临床反馈,进一步明确肺功能应检人群特征及各科室标准化实施路径;并通过健全组织保障与激励机制,全面提升肺功能检查管理水平。通过结合不断积累的循证证据和实践反馈,持续修订肺功能检查路径与管理标准,从而为提升我国呼吸系统疾病的整体防治水平提供坚实支撑。
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