抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识

组织编写：中国医师协会感染科医师分会国家传染病医学中心，国家感染性疾病临床医学研究中心，浙江省医师协会感染科医师分会，浙江省药学会微生物耐药与控制专业委员会

本文来源：中华临床感染病杂志（中英文）2025年第18卷第4期

表1  共识推荐意见证据等级与推荐等级采用苏格兰校际指南协作网方法

问题1：如何根据患者临床表现诊断流感？

推荐意见1：在流感流行季节，若患者出现发热（体温可达39～40℃）、肌肉疼痛、头痛、乏力等全身症状，应考虑流感的可能性，可结合流行病学史和病原学检测进行确诊。（证据等级4，推荐等级A）

问题2：确诊流感的实验室检查有哪些？

推荐意见2：首选流感病毒核酸检测。若无法进行核酸检测，可采用流感抗原检测作为替代。在条件允许的情况下，建议组合使用不同的检测方法以提高准确性。（证据等级2+，推荐等级A）

问题3：哪些患者需要进行抗流感病毒治疗？

推荐意见3：对于以下患者建议进行抗病毒治疗：确诊流感且症状典型的患者；确诊流感且密切接触或者照护重型/危重型高危人群的流感患者；在流感流行季节，发生流感样症状且存在流感重型/危重型高危因素的患者；感染禽流感或猪流感患者。（证据等级1++，推荐等级A）

问题4：抗流感病毒药物的种类及优先推荐？

推荐意见4：目前我国被批准用于临床治疗季节性或大流行流感的药物包括NAIs（奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦）、RNAPIs（玛巴洛沙韦、玛舒拉沙韦、玛硒洛沙韦、昂拉地韦、法维拉韦）和HAIs（阿比多尔）。在国内已上市的药物中，奥司他韦和玛巴洛沙韦可作为首选的流感治疗药物，玛硒洛沙韦、玛舒拉沙韦、昂拉地韦、法维拉韦、扎那米韦、帕拉米韦可作为备选治疗药物，阿比多尔也有使用。（证据等级1++，推荐等级A）

问题5：抗流感病毒治疗最佳时机？

推荐意见5：诊断流感后，对需要抗病毒治疗的患者应尽早开始抗病毒治疗；发病48 h内启动抗病毒治疗可减少并发症、降低病死率和缩短住院时间。（证据等级1++，推荐等级A）

问题6：重症流感患者如何实施抗病毒治疗？

推荐意见6：针对重症流感患者，应在发病48 h内启动抗病毒治疗，但即使发病已超过48 h，抗病毒治疗仍可降低病死率。治疗5 d后病情仍加重者或病毒持续复制者可考虑延长抗病毒治疗疗程。（证据等级2++，推荐等级A）

问题7：妊娠期及产后4周内孕产妇如何进行抗流感病毒治疗？

推荐意见7：在流感流行季节，妊娠期女性或产后4周内的产妇，如出现流感样症状或确诊流感后，无论病程长短，应尽快启动标准剂量奥司他韦抗病毒治疗。（证据等级2++，推荐等级A）

问题8：哺乳期女性如何进行抗流感病毒治疗？

推荐意见8：哺乳期女性确诊流感可选择奥司他韦抗病毒治疗。（证据等级3，推荐等级B）

问题9：儿童如何进行抗流感病毒治疗？ 

推荐意见9：确诊流感或疑似流感的儿童应在发病48 h内启动抗病毒治疗，其中奥司他韦适用于≥1岁的儿童（奥司他韦干混悬剂适用于≥2周龄儿童），玛巴洛沙韦适用于≥5岁儿童；扎那米韦可作为≥7岁、玛舒拉沙韦可作为≥12岁儿童备选治疗药物。（证据等级1+，推荐等级A）

问题10：肝肾功能损伤患者是否需要调整抗流感病毒药物剂量？

推荐意见10：在肝功能不全患者中，对于轻中度肝损伤（Child-Pugh A、B级）患者，可首选奥司他韦或玛巴洛沙韦，扎那米韦、帕拉米韦、玛硒洛沙韦和昂拉地韦可作为备选方案，需各自按照说明书给药；对于重度肝损伤患者，可选择扎那米韦和帕拉米韦。对于肾功能不全患者，肌酐清除率（Ccr）≥50 ml/min的患者可选择奥司他韦、玛巴洛沙韦或帕拉米韦，对于Ccr<50 ml/min的患者可以选择奥司他韦或帕拉米韦，但需要根据Ccr调整剂量。（证据等级2++，推荐等级A）

问题11：免疫功能低下患者如何进行抗流感病毒治疗？ 

推荐意见11：确诊流感或疑似流感的免疫功能低下人群应在发病48 h内启动抗病毒治疗，即使发病已超过48 h，也需给予抗病毒治疗。药物选用与普通人群一致，但在疗程结束后建议复查病毒核酸，若核酸阳性，可在全面评估患者病情及疗效的基础上，适当延长抗病毒治疗疗程。（证据等级2++，推荐等级A）

问题12：肥胖患者如何进行抗流感病毒治疗？

推荐意见12：确诊流感或疑似流感的肥胖人群应在发病48 h内启动抗病毒治疗，可选用奥司他韦或玛巴洛沙韦。（证据等级2++，推荐等级A）

问题13：不同型别流感病毒抗感染治疗是否有差异？ 

推荐意见13：目前已上市的抗流感病毒药物大多数对甲型和乙型流感均有效，昂拉地韦仅对甲型流感有效。（证据等级2++，推荐等级A）

问题14：联合抗流感病毒治疗是否有必要？

推荐意见14：不推荐联合使用抗流感病毒药物进行抗病毒治疗。（证据等级2+，推荐等级A）

问题15：流感病毒耐药变异及治疗策略？

推荐意见15：目前流感病毒对于NAIs和RNAPIs的耐药率处于较低水平，因此，不推荐在临床常规进行流感病毒耐药变异检测。然而，若临床出现疑似耐药流感病毒感染的情况（如临床症状持续或加重、病程延长、并发症风险增加等），应尽快完善耐药变异检测，指导抗病毒治疗。（证据等级1++，推荐等级A）

问题16：流感暴露后哪些人群需要使用抗病毒药物进行预防？ 

推荐意见16：预防流感最有效的手段是疫苗接种。在流感流行季节，针对存在感染后可能发生流感重型/危重型的高危人群，应在暴露后48 h内启动抗病毒治疗，可选择奥司他韦、扎那米韦或玛巴洛沙韦。（证据等级1++，推荐等级A）

问题17: 抗流感病毒药物能否超适应证使用?

推荐意见17：超适应证用药应严格限定于临床情况特殊的患者，需在充分获取患者的知情同意后尽量选用安全性良好、疗效确切的抗病毒药物。（证据等级4，推荐等级B）。

问题18：我国近期可能上市的抗流感病毒药物特点？

目前提交国内注册上市申请的抗流感病毒药物包括玛氘诺沙韦和玛帕西沙韦。临床研究证实，与安慰剂相比，两种药物均能缩短流感症状持续时间及病毒RNA转阴时间。两者主要作用于PA亚基，适用于12～65周岁人群的甲型和乙型流感。其中，玛氘诺沙韦（体重<80 kg者口服45 mg；体重≥80 kg者口服80 mg，1次）比安慰剂症状改善时间缩短19.1 h，退热时间缩短20 h。两种药物对于肝肾功能损伤、孕妇、免疫功能低下、患有严重疾病的流感患者临床数据尚不充分。目前两种药物尚未获批上市，暂无特别推荐意见。